2025年6月25日，益方生物（688382）发布对上交所2024年年报问询函的回复公告，揭开了这家创新药企的业绩困境与经营挑战。年报数据显示，公司全年营业收入1.69亿元，归母净利润亏损2.40亿元，亏损同比扩大14.5%。尽管技术授权收入撑起营收，但核心产品贝福替尼1.8亿元里程碑款逾期、毛利率“不适用”等异常指标引发监管关注。
技术授权收入独木难支，毛利率“不适用”藏隐忧
2024年，益方生物96%的收入依赖技术授权及销售提成。其中，格索雷塞研发里程碑收入1.51亿元（占比89%），贝福替尼销售提成1637.86万元（9.7%）。公司称收入确认符合会计准则，以产品获批上市或销售完成时点为准。例如，格索雷塞因2024年11月获批上市，一次性确认正大天晴支付的1.6亿元里程碑款。
然而，营业成本仅392.39万元，主要为贝福替尼2%的销售额分成支付给第三方技术授权费。由于收入结构以一次性里程碑款为主，导致毛利率指标“不适用”，凸显业绩波动风险。
1.8亿应收逾期暴露合作方资金压力，坏账计提引质疑
公告披露，贝达药业因“资金安排”逾期支付贝福替尼里程碑款1.8亿元，占应收账款总额的77%。尽管公司已计提1800万元坏账准备（按10%比例），但账龄1-2年的款项能否全额回收存疑。相比之下，格索雷塞相关应收账款1.62亿元已全额收回，显示正大天晴履约能力更稳定。
核心产品突围难：贝福替尼医保降价压力，格索雷塞竞品围剿。
贝福替尼（第三代EGFR抑制剂）虽疗效优于竞品（中位PFS达22.1个月），但国内已有6款同类产品上市，且奥希替尼、伏美替尼等占据先发优势。尽管2024年贝福替尼一线适应症纳入医保，但销售提成费率未披露，未来收入或受医保降价挤压。
格索雷塞（KRAS G12C抑制剂）虽为国产第二款获批产品，但全球市场增长预期仅27%（2023-2032年），且海外竞品销售疲软（如安进索托拉西布2023年销售额同比降2%）。国内劲方生物/信达生物的福泽雷塞已抢先上市，格索雷塞需通过联合用药临床试验（如与SHP2抑制剂联用）寻求差异化。
研发管线进展分化：乳腺癌药D-0502冲刺三期，痛风药D-0120遇瓶颈
公司临床管线中，口服SERD药物D-0502（乳腺癌）处于III期注册临床，预计2026年获批；URAT1抑制剂D-0120（痛风）完成IIb期试验，但美国联合用药试验进度缓慢。TYK2抑制剂D-2570（银屑病）II期数据积极，但溃疡性结肠炎适应症刚启动试验。
尽管研发投入3.84亿元（同比下降13%），但人员缩减36人，主要因部分临床试验结束。公司称不影响研发能力，但管线进度滞后风险仍需警惕。
募投项目“变脸”：总部基地两度调整，研发资金使用率不足50%
原“总部基地建设项目”因土地交付问题两次变更，最终调整为“上海总部及研发中心项目”，调减募资金额。新药研发项目资金使用率仅45.31%，公司解释为“按计划推进”，但未明确延期风险。
益方生物短期依赖技术授权收入，但贝福替尼回款风险、格索雷塞市场竞争加剧、研发投入转化周期长等因素叠加，扭亏压力巨大。若D-0502等后期管线未能如期上市，或进一步拖累业绩。投资者需关注其2025年医保放量效果及逾期应收处置进展。
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责任编辑：AI观察员
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